各中心发生的(非预期)严重不良事件汇总表
Summary of (unanticipated) serious adverse events occurred in all sites
序号
项目名称
不良事件诊断及例数
与试验产品相关性
发生国家/中心
转归
一、本中心
二、其他中心
注:
1. 如果发生在国外,只填写国家名称;如果发生在国内,需给出医院名称,非中心编号;
2. 如果本中心有(非预期)严重不良事件发生,亦在此汇总表内列出。