医疗机构管理条例

医疗机构管理条例(1994年2月26日中华人民共和国国务院令第149号…

中华人民共和国药品管理法(2019)

中华人民共和国药品管理法(1984年9月20日第六届全国人民代表大…

体细胞临床研究工作指引(试行)2022年

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体外基因修饰系统药学研究与评价技术指导原则(试行)2022年

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体内基因治疗产品药学研究与评价技术指导原则(2022)

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关于印发干细胞临床研究管理办法(试行)的通知

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涉及人的生命科学和医学研究伦理审办法(2023)

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科技伦理审查办法(试行)2023年

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药物临床试验期间方案变更技术指导原则(试行)(2022)

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医疗器械质量管理规范(2022)

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体外诊断试剂临床试验技术指导原则(2021)

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人类遗传资源管理条例实施细则(2023)

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关于加强科技伦理治理的意见(2022)

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医疗器械临床试验质量管理规范

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涉及人的生物医学研究伦理审查办法(国家卫计委第11号令)

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赫尔辛基宣言-2013

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北京市医疗卫生机构人体研究管理暂行办法(解读)

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北京市人体研究管理暂行办法[2014]6号

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赫尔辛基宣言-2011

赫尔辛基宣言涉及人类受试者的医学研究伦理原则 编者按:2008…