药物警戒
澳大利亚建议带状疱疹病毒疫苗不用于免疫功能低下人群
2020年7月6日澳大利亚治疗产品管理局（TGA）发布信息称，免疫功能低下的人群接种带状疱疹病毒疫苗存在疫苗病毒感染而发生中重度并发症（包括死亡）的风险，因此这类人群不应接种带状疱疹病毒疫苗。
TGA收到1例因使用低剂量免疫抑制剂而发生的新的不良事件。这名患者在接种疫苗期间使用了羟化氯喹和低剂量泼尼松龙治疗关节炎，接种带状疱疹病毒疫苗三周后死亡。TGA调查后认为疫苗接种符合现有的规范，并提醒医务人员关注这种潜在的非常罕见的不良事件。
带状疱疹病毒疫苗是减毒活水痘-带状疱疹病毒疫苗，用于预防50岁及以上人群的带状疱疹，预防和治疗60岁及以上人群该病毒导致的神经疼痛。带状疱疹病毒疫苗已纳入澳大利亚的国家免疫规划中。
给患者的信息：
如果您想了解您和您关注的人是否可以接种带状疱疹病毒疫苗，请联系医务人员咨询。
接种带状疱疹病毒疫苗最常见的不良反应是接种部位反应。严重的反应是非常罕见的，如播散性水痘-带状疱疹病毒感染。
如果您接种疫苗后出现以下不适，应就诊并告诉医生您的疫苗接种史：
● 疫苗接种后2-4周内出现水痘状皮疹
● 感觉不适
● 发热
给医务人员的信息
提醒医务人员，在罕见的情况下，接种带状疱疹病毒疫苗后会发生播散性水痘-带状疱疹病毒感染。这个案例说明，当患者使用低剂量免疫调节剂时会发生这种情况，同时说明接种疫苗前预先筛查和风险评估是重要的。如果必要，可向医学专家咨询，并进行水痘-带状疱疹病毒抗体的筛查。澳大利亚免疫手册（The Australian Immunisation Handbook）包含筛查指南。
如果近期接种带状疱疹病毒疫苗的患者怀疑有播散性水痘-带状疱疹病毒感染时，医务人员应：
● 尽早进行适当的诊断检测
● 在等待检测结果的同时，可根据经验开始阿昔洛韦治疗
● 如可行，停止免疫抑制治疗
澳大利亚免疫手册提供了带状疱疹病毒疫苗在特殊人群接种的相关信息，包括免疫功能不全或存在免疫缺陷风险的情况。另外，这些信息也可从国家免疫研究和监测中心获得。
TGA专家组评估了带状疱疹病毒疫苗和病人死亡的关联性，专家组成员包括传染病医生、1名风湿病学家和1名呼吸内科医生。专家组审阅了这一案例的细节，并使用世卫组织因果关联性评估框架对出版文献进行了审阅。专家组注意到该病例是按照现有建议接种的，羟基氯喹和强的松龙的剂量低于引起明显免疫抑制的水平。专家组的结论是，接种带状疱疹病毒疫苗与疫苗相关的水痘-带状疱疹病毒感染引起的死亡之间存在因果关联性。专家组建议，如果高度怀疑，尽早诊断检测、及时进行经验性抗病毒治疗、可能情况下停止免疫调节治疗，这些都是重要的。
这一案例增加的安全性信息
这一案例提醒关注使用低剂量免疫抑制剂的患者在疫苗接种后的2-4周发生罕见的与疫苗相关的水痘-带状疱疹病毒感染的潜在风险。
播散性水痘-带状疱疹病毒感染可能威胁生命，当怀疑时应及时进行适当的诊断检测，在等待检查结果期间就应根据经验开始阿昔洛韦治疗，并在可能的情况下停止免疫抑制。
如患者在接种后出现不适应就医，并告知医务人员疫苗接种史。
（澳大利亚TGA网站）
原始链接：
https://www.tga.gov.au/alert/zostavax-vaccine-0
来源于药物警戒快讯2020年08月31日第8期（总第208期）
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