设备论证
北京天坛医院医疗设备论证邀请(2022-05)
为满足临床科室需求,医学工程处拟对以下设备进行论证:
设备一、去离子纯水机
使用科室:国家神经系统疾病临床医学研究中心
数量:1台
主要用途、基本功能:
设备的参数要求
1、原水要求:城市饮用自来水,水温5-45℃,水压1.0-4.0Kgf/cm2
2、纯水产量:15升/小时
3、DI去离子水指标:电阻率(25℃):16-18.2MΩ.cm,重金属离子:<0.1ppb
4、RO反渗透水指标:离子截留率:96%-99%(使用新RO膜时),有机物截留率:>99%,当MW>200道尔顿,颗粒和细菌截留率:>99%
5、出水口:2个:DI去离子水1个、RO反渗透水1个
设备二、pH计
使用科室:国家神经系统疾病临床医学研究中心
数量:1台
主要用途、基本功能:
1.设备功能
Ph计检测样品量可低至50ul;需要配置超微量溶液测量用ph电极
根据样品容器大小可灵活选择不同规格尺寸的pH 超细电极;
2.配置需求
(1)针刺型 pH 电极、 微细 pH 电极(直径 0.4mm) 可以深入到粘性液体、柔软固体内部穿刺测量;
(2)超微量溶液测量用ph电极,适用于离心管、NMR 管、96 孔板、384 孔板、细胞培养板等容器内微量溶液(低至 50μl)的测量;
(3)配置有配套的高精度、稳定的PH检测计,检测范围pH 1-14。
设备三、冷冻干燥机
使用科室:国家神经系统疾病临床医学研究中心
数量:1台
主要用途、基本功能:
设备功能要求:
1、控制软件系统为LINUX系统,冷冻干燥过程均有可编程程序自动控制,可实时切换为人工操作,实现冷冻干燥过程全程参数控制;
2、在运行过程中系统自动监控检测并记录储存相关数据,可储存多个固定或自定义程序,储存程序≥ 100,每个程序步骤≥ 36,实现三级管理,可通过标配远程系统进行监控和检测维护,支持大数据和智慧实验室建设,审计追踪;
3、系统配有各种传感器,运行错误报警可在运行过程中温度和压力出现异常时即时信息报警并主动保护运行,具有真空泵维护提示功能;
4、冷冻干燥腔体内部圆角,腔体内部材料均满足制药标准,冷阱内无盘管易清洁。
配置参数要求:
1、搁板控温范围:-55℃~70℃,精度±0.5℃;
2、真空度精准控制(±5Pa)。
3、达标冷阱温度:≤ -83℃ (空载,环境温度 ≤ 30℃)
4、极限冷阱温度:≤ -86℃ (空载,环境温度 ≤ 25℃)
5、极限真空度: ≤ 1Pa(空载)
6、最大补水量:4kg。
7、有效搁板面积m²:0.15。
8、可用搁板层:2层。
9、搁板层间距mm:70。
10、主机外形尺寸(长×宽×高):(900mm×600mm×750mm)
设备四、凝胶成像分析系统
使用科室:国家神经系统疾病临床医学研究中心
数量:1套
主要用途、基本功能:
设备功能:
该设备对蛋白电泳凝胶、DNA凝胶、印迹膜等样品进行全自动图像采集并进行定性和定量分析。具备多色荧光、化学发光、比色及免染成像等功能。要求该设备满足具备多色荧光功能,仪器配有5个荧光通道,支持支持Dylight800,Dylight680等荧光染料,并具备配套的5色荧光解决方案。该设备需能支持小动物活体成像实验。该设备需具备免染成像功能,不需要染色即可在胶或者膜上观察到蛋白条带。该设备需配有触摸屏,操作方便。
配置参数:
1、多色荧光通道:RGB+2IR,共5个荧光通道,支持Dylight800,Dylight680等荧光染料;
2、支持5色荧光成像解决方案;
3、可实现简单的小动物活体成像功能;
4、具备免染成像功能:无需固定、染色和脱色,可以实现样品蛋白质条带电泳结束之后直接成像;
5、CCD检测器:增强型超冷CCD检测器
6、≥12.1英寸触摸屏控制,支持多点触控功能
7、425nm处绝对Q/E(光电转化率)值≥70%,绝对Q/E峰值≥75%@525nm
8、CCD暗电流≤0.002 e/p/s;CCD读出噪音≤6 e-rms,提供弱光成像所需
9、紫外光源:302nm
10、UV防护板:方便直接用紫外平台进行样品肉眼观察或切胶
11、三种样品托盘设计:化学发光盘);白光样品盘;蓝光样品盘
12、智能样品托盘技术,自动识别插入的样品盘类型,选择成像功能
13、拍照模式:自动模式,手动模式,累积曝光模式,化学发光预览模式,免染模式
14、多色荧光激发光源:
侧蓝光,460–490 nm 激发;侧绿光,520–545 nm 激发;
侧红光,625–650 nm 激发;侧远红光,650–675 nm 激发;
侧近红外,755–777 nm 激发;
15、多色荧光检测通道:
518–546 nm滤光片,用于蓝光激发染料检测;
577–613 nm滤光片,用于绿光激发染料检测;
675–725 nm滤光片,用于红光激发染料检测;
700–730 nm滤光片,用于远红光激发染料检测;
813–860 nm滤光片,用于近红外激发染料检测;
设备五、细胞生物反应器
使用科室:国家神经系统疾病临床医学研究中心
数量:1台
主要用途、基本功能:
设备功能需求:
1.配有12”寸TFT彩色触摸屏图形图标数字式发酵操控界面。
2.配有可编程逻辑控制器,主屏幕显示通气、温度、pH、pO2,泡沫,液位、搅拌速度及各泵体等控制回路的运行状态,可随时根据培养情况修改控制参数。
3.配有顶搅拌驱动系统:免维护伺服无碳刷电机,功率200W; 数字式速度测量;速度范围在20~2000 rpm
4.内置2个可自定义蠕动泵。可以定义一个泵进行补料控制。
5.要求具有四通道气体混合功能,多级适时联控功能,控制PO2、pH。通过Air、CO2、O2和N2的比率控制对培养基中的溶氧及酸度进行稳定调节。
6.PH电极和溶氧电极必须选用Hamilton或Mettler,以便于日常更换的通用性和兼容性。
软件需要集成的多参数关联控制数字化系统DCU4
设备六、肌电图诱发电位仪
使用科室:运动障碍性疾病科
数量:1套
主要用途、基本功能:
设备的功能及配置需求:
一、功能要求:通过震颤分析、肌电图、体感诱发电位等检查项目,为医生提供中枢神经系统、周围神经、肌肉的客观评价指标,及时反馈药物治疗前后神经系统的功能状态,协助医生开展临床工作。
二、配置需求:
1、放大器:6通道
2、共模抑制比:≥125db
3、噪声电压:≤0.3uV
4、共模输入阻抗:5000MΩ
5、具有震颤分析、肌电等软件
6、加速器2个
7、肌电针5根
8、鞍形电极1个
9、体表电极5包
设备七、超声吸引系统
使用科室:手术室
数量:1套
主要用途、基本功能:
超声外科吸引系统利用低频超声的空化作用可以将普通细胞乳化并吸出,并很好的保留血管及神经等韧性较强的细胞组织,具有出色的组织选择性,在能够切除病变软组织的同时不伤血管和神经,临床应用广泛,适用于包括神经外科、肝胆外科和耳鼻喉科等。
功能参数:
1.具有超声吸引及超声磨骨功能。
2.具有预吸引功能,能够防止手术区域雾化,确保术野清晰。
3.具有组织释放功能,有效保护神经、血管等精细组织。
4.具有红外传感无线脚踏,方便术者操作。
5.脚踏可分别控制超声振动、电凝、超声振动加电凝和冲洗的功能。
6.主机具有机械故障和电气故障的自检功能,安全性能符合国际标准。
设备八、全自动医用PCR分析系统
使用科室:检验科
数量:1套
主要用途、基本功能:
1.应用于病原微生物的快速检测。
2.可以开展包括但不限于:结核分枝杆菌及利福平耐药基因检测、碳青霉烯酶相关基因检测、MRSA检测等在内的检测项目。
3.可以实现同一时间多重检测,无需在PCR室操作。
4.对于临床常见标本类型,均可进行检测。
5.系统构成:包括但不限于主机、工作站等系统配套部分。
设备九、流式细胞仪
使用科室:检验科
数量:1套
主要用途、基本功能:
1.可以进行细胞分型、细胞凋亡和周期分析 、细胞表面抗原的免疫学分析、细胞因子多重分析等。
2.可以接受血液、体液、组织、培养细胞样本等多种类型样本检测。
3.系统构成:包括但不限于主机、工作站、自动进样系统等配套部分。
配置参数要求:
1.罐体系统:总容积3L,最大工作体积2L,最小工作体积0.6L;
2.控制系统:采用12” TFT 液晶显示屏,触摸屏操作界面,图形化显示,采用智能PID控制,控制精度高,不容易产生波动;
3.灭菌方式:罐体可高压灭菌
4.搅拌系统:顶部机械搅拌;采用无刷伺服马达,功率200W,低噪音、免维护;转速为20-2000rpm,调节精度±1rpm。
5.温度控制;加热温度范围:冷却水温度以上8℃至60℃;温度传感器:PT100温度电极,测定范围0-150℃,测定精度0.1℃;
6.通气控制:含完全独立的5路气体的表层通气和深层通气模式,
Air表层通气,配有转子流量计50 - 500 ccm (ml/min)
Air、N2、O2、CO2四路气体深层通气,均含有独立的转子流量计用于气体流速控制,范围分别为:Air 50-500 ccm(ml/min),N2 50-500 ccm(ml/min),O2 0.16 - 1.6 lpm (l/min),CO2 33-333 ccm(ml/min)
O2和CO2气路配置质量流量计,范围分别为: O2 0.02-1.0slpm,CO2 6-300 sccm可对通气流量进行精确控制。
7.补料控制:配置2个内置蠕动泵,分别为碱泵和补料泵;
碱泵为定速泵,泵头WM114,泵速44 rpm;
补料泵为调速泵,泵头WM114,泵速5-150 rpm;
8.软件:MFCS4数据记录软件
有意参加的供货单位请发送邮件报名(无授权书谢绝报名),以下文件请加盖公章后转为PDF格式并打包发送(注明联系方式),邮件内容应包括:
1.报价单(应包括产品名称、型号、生产厂家、单价等内容,后续耗材报价)及配置单;
2.售后服务承诺(应包含以下内容:保修期、维修响应时间、备品备件情况、其他需说明问题);
3.《企业营业执照》(须含医疗器械项目及年审记录);
4.《医疗器械经营许可证》、《医疗器械生产许可证》;
5.《中华人民共和国医疗器械注册证》;
6.生产厂家对代理经营机构授权书(授权书需要有日期常规不低于一年);
7.公司联系人材料(授权、身份证复印件、联系方式);
8.产品技术参数;
9.客户清单及彩页;
10.廉政承诺书;
11.其它材料。
报名时间:2022年4月29日16:00 至 2022年5月6日16:00
邮箱地址:ttyyyxgcclz@163.com
备注:不接受电话及现场报名,资料审查完毕会以电子邮件方式通知论证事宜,请注意及时查收邮件。