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《医疗机构免除知情同意的伦理审查专家共识》首次院内讨论会成功举办
3月27日上午，北京天坛医院医学伦理委员会组织召开《医疗机构免除知情同意的伦理审查专家共识》首次院内研讨会。会议特邀北京医学会副会长王晨与医学伦理委员会主任委员肖淑萍共同担任主持，通过多学科协同研讨推进共识制定。
与会专家聚焦免除知情同意的适用情形、审查标准及操作流程等核心议题展开深入探讨和交流。医学伦理委员会委员联合法律顾问，针对免除知情同意的法律适用边界、伦理审查规范等进行专业指导及合规性论证；检验中心、药学部、医学影像科等临床医技科室代表从临床实践角度建言献策；科研项目管理部门同步完善制度，对有效保障共识的专业性与实操性给出了建设性意见。
肖淑萍指出，对现行制度已有明确规定的审查要点无需过度赘述，共识制定应着眼于新兴医疗技术应用与现行规范的滞后性问题，最终达成一致。此外，本次形成的共识也应征询上级监管部门指导意见，注重与上级监管部门的政策衔接，才能更好地推进科技创新与伦理治理的协同发展。
最后，王晨总结道，专家共识首先要明确其必要性，重点解决当前伦理审查中的实践分歧。我们需要通过查阅文献来借鉴国内外同行的做法，立足法律刚性约束，维护受试者的权益，确保科研创新与受试者权益保护的平衡。同时，强调“免除知情”的核心在于隐私保护，需要保证数据脱敏，关注开放的权限等。免除知情同意不代表免除审查和动态跟踪，伦理委员会仍然要做好此类研究的伦理审查及持续跟踪，以保护受试者的权益。
本次研讨会通过多学科对话，为制定符合科技创新发展的免除知情同意伦理审查共识奠定了重要基础，后续本共识将继续征求各方意见，结合监管部门指导意见完善，推动伦理审查标准与医学科技发展的协同共进。
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