8月7日下午，北京天坛医院医学伦理委员会组织召开《医疗卫生机构临床研究特殊情况下免除知情同意专家共识》（以下简称《共识》）专家讨论会。本次会议是继3月院内研讨会及二轮函询后的重要阶段性会议，旨在深入研讨特殊情况下免除知情同意的适用边界与审查标准。会议由北京天坛医院伦理委员会主任委员肖淑萍主持，来自北京医学会、北京医学伦理学会、中国医学科学院北京协和医学院以及多家医疗机构的伦理专家、临床研究者与人民陪审员齐聚一堂，共商议题。

      会议伊始，肖淑萍逐一介绍了与会专家，并期待大家畅所欲言提出宝贵建议。随后，北京天坛医院伦理办主任白彩珍概要介绍了《共识》草案内容。

讨论环节，国家科技伦理委员会医学伦理分会委员李义庭教授、北京医学伦理学会理事长刘芳结合政策衔接维度及丰富的专业经验，就《共识》拟解决的关键问题提出了针对性指导意见。来自兄弟机构的伦理专家们围绕“特殊条件界定”“利益冲突管理”“数据匿名化处理”及“法律理论依据”等核心议题展开热烈讨论，各抒己见，为《共识》的完善贡献了诸多建设性意见。此外，人民陪审员从社会公众视角，特别提出了加强对信息管理部门职责要求的建议，强调了数据安全与公众信任的重要性。

      北京医学会副会长王晨教授指出，医疗机构临床研究特殊情况下免除知情同意必须坚守法律底线，以研究参与者权益保护为根本出发点，设立合理的门槛，关注信息保护，风险处理等问题，确保科研价值与研究参与者权益保护的平衡。

      北京天坛医院党委书记岳小林首先衷心感谢与会专家的真知灼见，表示将充分吸纳本次讨论成果，对《共识》进行严谨修订和完善。岳书记指出，本次会议基于实践凝聚了各方专家的智慧结晶，力求最终形成一份专业的指导性文件，为伦理工作者提供切实可行的操作依据。

      最后，肖淑萍总结道，本次讨论会通过跨机构经验共享，有效凝聚了行业智慧。围绕此次讨论发现的问题，下一步我们将强化与现行法规的衔接性，提升文本内容的完备性，并期待能建立长效沟通机制，共同推动免知情伦理审查的规范化建设。

      本次讨论会对于厘清医疗机构特殊情境下免除知情同意的伦理审查标准具有重要推进作用。下一步，天坛医院伦理办将持续汇聚专业力量，推动《共识》的优化与定稿，助力免除知情同意伦理审查的规范化进程。

 （医学伦理委员会办公室：梁晓珊，徐灵灵，孙伟，白彩珍）