临床试验知识
8.医疗技术分类管理有哪些？
第一类：安全性、有效性确切；由医疗机构常规管理；如听诊器，棉签等。
第二类：安全性、有效性确切；涉及伦理问题/风险较高；由省级卫生行政部门管理； 北京市第二类医疗技术目录举例：颅底肿瘤（颅内外沟通肿瘤）切除术、颅内脑血管畸形（功能区、脑底深部及大型）切除术、大气道肿瘤切除术、人工关节置换技术等。
第三类：涉及重大伦理问题：高风险；安全性、有效性尚需临床试验研究验证；需要使用稀缺资源；由卫生部规定的其他需要特殊管理的医疗技术。如：同种器官移植技术、心室辅助装置应用技术、自体免疫细胞治疗技术、肿瘤消融治疗技术等。
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