伦理审查知识
10.审查决定的形式与含义是什么？
同意——同意递交审查的研究项目开始临床试验
作必要的修正后同意——需要对研究方案及其附属文件作出较小修改，二次递交进行快速审查；
作必要的修正后重审——需要就研究项目的重要问题做进一步答疑或修改或补充重要文件，二次递交需要会议审查；
不同意——不同意审查的研究项目进行临床试验
终止/暂停已批准的试验——要求开始临床试验的研究项目停止试验。
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