药物警戒
美国发布阿巴卡韦与心脏病发作的最新评估结果
2011年3月1日，美国食品药品管理局（FDA）发布了有关阿巴卡韦（abacavir）与心脏病发作风险的最新评估结果。
阿巴卡韦是一种抗病毒药物，与其他抗逆转录病毒药物联合治疗 (http://www.chemdrug.com/) (HIV-1感染。在几项关于阿巴卡韦的观察性研究和一项随机对照试验中观察到心脏病发作（心肌梗塞）的风险增加，但是，在其他的随机对照试验和由药物生产商维护的安全性数据库中，没有观察到心脏病发作的风险增加。因此，FDA对阿巴卡韦的随机临床试验进行了一项荟萃分析，研究结果未显示使用阿巴卡韦会导致心肌梗塞的风险增加。
FDA的荟萃分析包括了在1996-2010年之间进行的26项随机对照临床试验数据。在9868例受试者中共报告了46例心肌梗塞事件，其中24例心肌梗塞事件来自随机接受含有阿巴卡韦治疗方案的5028例受试者，22例来自随机接受非阿巴卡韦治疗方案的4840例受试者。分析结果发现心肌梗塞与使用含阿巴卡韦的治疗方案之间不具有统计上的显著相关性（Mantel-Haenszel OR 1.02，95% CI 0.56-1.84）。
FDA建议医生应按照药品说明继续开具阿巴卡韦处方。建议患者在咨询医生前不要停用阿巴卡韦。FDA一旦获得任何新的安全性信息，将及时告知公众。
（美国FDA网站）
本文摘自《药物警戒快讯》2011年4月20日第5期（总第97期）
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