药物警戒
欧盟通报西那卡塞在儿科研究中的重度低钙血症死亡病例
2013年3月20日，欧盟发布消息，在儿科研究中，报告了一例重度低钙血症死亡病例。
西那卡塞的适应证为治疗终末期肾病（ESRD）接受维持透析治疗患者的继发性甲状旁腺功能亢进（HPT）。西那卡塞也可酌情用作包含磷酸盐结合剂和/或维生素D甾醇治疗方案的一部分。西那卡塞还适用于治疗以下患者的高钙血症：
甲状旁腺癌
对于原发性HPT，将基于血清钙水平确定有无行甲状旁腺切除术指征（按照相关治疗指南的建议），Mimpara®仅适用于临床上不适于进行甲状旁腺切除术或有手术禁忌症的患者。
在一项儿科西那卡塞研究中，报告发生一例重度低钙血症的死亡病例。因此，安进公司暂停所有儿科西那卡塞研究的用药、筛选和入选，并对这一病例进行调查，确定是否需要进一步采取任何其他措施。
西那卡塞仅经批准用于成人。产品信息中包含与西那卡塞相关的低钙血症风险的警示，因此，应对患者密切监测低钙血症的发生。
（欧盟EMA网站）
本文摘自《药物警戒快讯》2013年5月30日第5期（总第121期）
上一篇： 欧盟决定暂停销售含四氢西泮的药品
下一篇： 欧盟限制雷奈酸锶的使用
京公网安备111010602104056