药物警戒
美国提醒睾酮可增加静脉血栓风险
2014年6月20日美国食品药品监督管理局（FDA）发布消息，要求所有睾酮产品生产商在其获批睾酮药品标签中包含静脉血栓风险的一般警告。
静脉血栓，又称静脉血栓栓塞（VTE），包括深静脉血栓（DVT）和肺栓塞（PE）。静脉血栓的风险已经包含在睾酮产品标签中作为红细胞增多（睾酮治疗时常常伴有的红细胞数量异常增加）的可能结果。因为曾有静脉血栓与红细胞增多无关的上市后报告，FDA要求变更所有睾酮产品的药物标签，以提供关于静脉血栓的更通用性警告，并确保这种风险在所有获批睾酮产品标签中的描述一致。
因为这些血栓发生在静脉中，因此这项新的警告与FDA在服用睾酮产品患者中进行的卒中、心脏病发作和死亡可能风险的评估无关。目前，FDA正在评估与动脉血栓相关的心血管事件的潜在风险。
睾酮产品经FDA批准用于睾酮缺乏或睾酮水平较低且伴有相关疾病的男性。这些疾病包括睾丸因遗传问题或化疗原因等不能产生睾酮。
（FDA网站）
本文摘自《药物警戒快讯》2014年8月30日第8期（总第136期）
上一篇： 美国警告多西他赛的酒精中毒症状风险
下一篇： 英国更新沙奎那韦初治患者的ECG监测建议
京公网安备111010602104056