药物警戒
加拿大提示氟维司群因雌二醇水平假性升高导致不必要治疗的风险
氟维司群用于治疗经抗雌激素治疗后疾病仍有进展的任何年龄段的绝经后局部晚期或转移性乳腺癌。对激素敏感型乳腺癌而言，雌激素（女性激素）能促进肿瘤生长，氟维司群通过竞争雌激素受体，能降低机体雌激素量，从而抑制乳腺癌肿瘤生长。
乳腺癌患者体内的雌二醇水平可能发生改变，因此在氟维司群治疗期间可以通过血液检测雌二醇水平来确认绝经状态。但由于氟维司群和雌二醇的结构相似，氟维司群可能会干扰以抗体为基础的雌二醇测量，故而造成雌二醇水平假性升高。目前国际上已经收到很少量的雌二醇水平假阳性报告。雌二醇的假阳性检测结果会误判女性绝经状态，从而导致患者可能面临不必要的手术或内分泌治疗改变的风险。
因此，在对使用氟维司群的患者进行以抗体为基础的雌二醇水平检测时应谨慎，应考虑是否需要对既往检查结果进行核对。必要时医务人员应考虑采用其他方法（例如液相色谱-串联质谱法）再次评估氟维司群治疗期间患者的绝经状态。当需要进行包含雌二醇水平在内的血液检查时，应确认患者是否正在使用氟维司群。
目前尚缺乏绝经后女性雌二醇低水平的检测标准，而且不同免疫分析的灵敏度／特异度有较大差别，因此低水平雌二醇的检测难度较大。研究表明，使用不同生产商的直接免疫分析试剂盒会得到不同结果，因此这些试剂盒不能完全准确检测出接受氟维司群治疗患者的雌二醇水平。
加拿大卫生部已经要求生产企业阿斯利康加拿大公司对氟维司群的“加拿大产品专论”进行更新，同时对药品说明书进行了更新，增加了新的警示信息，以提示相关风险。
（加拿大卫生部网站）
本文摘自《药物警戒快讯》2016年11月14第11期（总第163期）
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