药物警戒
欧盟警示舍曲林显微镜下结肠炎的风险
2020年6月22日，欧洲药品管理局（EMA）药物警戒风险评估委员会（PRAC）发布信息，警示舍曲林显微镜下结肠炎的风险。
建议
在考虑了EudraVigilance和文献中的可用证据之后，PRAC同意含舍曲林的药用产品的药品上市许可持有人（MAH）应在2个月内提交变更，以如下所述修改产品信息（带下划线的新文本）：
产品特性修改内容
不良影响：
胃肠道功能紊乱
频率“未知”：结肠炎显微镜可见
说明书修改内容
可能的副作用：
未知：不能从现有数据估计频率
结肠炎（引起腹泻）
（欧盟EMA网站）
原文链接如下：
来源于药物警戒快讯2020年08月5日第7期（总第207期）
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