临床试验知识
4.什么是医疗器械临床试验及其目的？
获得医疗器械临床试验资格的医疗机构（以下称医疗机构）对申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性按照规定进行试用或验证的过程。
目的：评价受试产品是否具有预期的安全性和有效性。
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