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首都医科大学附属北京天坛医院

药物警戒

美国发布抗血小板治疗药物的安全性公告

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  2014年11月16日的《新英格兰医学杂志》发表了双重抗血小板治疗(DAPT)试验信息。临床试验的初步数据显示:和治疗12个月相比,双重抗血小板血液稀释剂治疗30个月可以降低心脏病发作和支架内血凝块形成的风险,但是死亡的总体风险升高。这项临床试验比较了植入药物洗脱冠脉支架后,30个月和12个月应用阿司匹林加氯吡格雷(Plavix)或普拉格雷(Effient)的双重抗血小板治疗。这些支架是很小的药物涂层管,用于植入心脏狭窄动脉内,以保持血管开放并维持血流流向心脏。氯吡格雷和普拉格雷是预防心脏病发作、脑卒中和其他凝块相关疾病的重要药物。

  美国食品药品管理局(FDA)正在评价这项试验结果和其他可用数据,尚未根据该临床试验的结果得出任何结论。FDA建议目前医务人员不要更改开处药物的方法。患者不应该停止使用这些药物,因为如果停药可能导致心脏病发作、血凝块形成、脑卒中和其他严重心血管疾病的风险增加。与此同时,FDA相信,用于批准的适应症时,氯吡格雷(Plavix)和普拉格雷(Effient)的治疗获益大于潜在风险。

  (美国FDA网站)

本文摘自《药物警戒快讯》2014年12月30第12期(总第140期)