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首都医科大学附属北京天坛医院

药物警戒

日本提示使用克唑替尼可能发生心力衰竭

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  日本厚生劳动省(MHLW)及药品和医疗器械管理局(PMDA)于2015年6月发布消息,称已经修改了克唑替尼的产品说明书,以补充心力衰竭的风险提示。

  克唑替尼用于治疗间变性淋巴瘤激酶 (ALK)阳性、不能手术切除的晚期或复发性非小细胞肺癌

  MHLW/PMDA指出,日本已经收到了使用克唑替尼治疗后发生心力衰竭的病例报告。根据专家建议和现有证据,MHLW/PMDA建议在说明书“不良反应”一节“具有临床意义的不良反应”子节中添加以下内容:“心力衰竭:可能发生心力衰竭。应仔细监测患者。如果观察到液体潴留(肺水肿、胸腔积液、心包积液等)、体重迅速增加、心力衰竭的症状(呼吸急促、呼吸困难和水肿等),应采取适当措施,例如暂停用药、减量或中止治疗。”

  (WHO Pharmaceuticals Newsletter)

本文摘自《药物警戒快讯》2015年10月30第11期(总第151期)