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首都医科大学附属北京天坛医院

药物警戒

日本警告流感HA疫苗的视神经炎风险

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  日本厚生省(MHLW)和日本药品和医疗器械管理局(PMDA)已宣布修改流感HA疫苗的说明书,添加了视神经炎的风险描述。

  流感HA疫苗用于预防流感。MHLW/PMDA指出,日本已经报告了注射流感HA疫苗后发生视神经炎的病例。

  根据专家建议和可用证据,MHLW/PMDA建议在说明书“具有临床意义的不良反应”一节“脑炎/脑病和脊髓炎”子节中添加视神经炎的风险描述。

  参考文献:Revision of Precautions, MHLW/PMDA, 7 July 2015 (www.pmda.go.jp/english/)

  (WHO Pharmaceuticals Newsletter)

本文摘自《药物警戒快讯》2015年10月30第11期(总第151期)