由中国工程院院士、首都医科大学附属北京天坛医院神经外科学中心主任江涛和四川大学华西医院刘艳辉教授共同牵头的国内首个IDH靶向药Vorasidenib真实世界研究（S095032-235）日前在北京天坛医院正式启动。这也是北京天坛医院开展的第三项针对IDH突变胶质瘤患者的临床研究，有望为这些患者带来更多的治疗方案。

      这项研究北京天坛医院主要研究者，神经外科学中心肿瘤4病区副主任任晓辉介绍，这项研究是一项多中心、回顾—前瞻性真实世界研究，主要目的是进一步评估Vorasidenib在中国患者群体中的临床获益及安全性。研究团队将在京川琼三地分别开展干预性研究和回顾性研究，其中，在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区，将系统性地前瞻收集和分析20例年龄12岁以上、接受过手术治疗的Ⅱ级少突胶质细胞瘤或星形细胞瘤患者使用Vorasidenib治疗的相关数据，同时京川两地回顾性分析未接受Vorasidenib治疗的40例患者的数据，并进行对比分析，从而全面评估药物的实际疗效、安全性和患者生活质量，为Vorasidenib在中国的药品注册和上市提供重要的本土化数据支持。

      项目启动会上，研究团队详细介绍并培训了研究背景、方案概要、药物处方及剂量调整原则、受试者权益保障以及GCP管理和具体操作流程等内容，并与临床试验管理、伦理等相关部门专家围绕患者招募策略、研究质量控制、临床流程优化、患者依从性提升及受试者权益保护等议题进行深入探讨。

      Vorasidenib是一种针对低级别脑胶质瘤的靶向药物，全球范围的随机、双盲、安慰剂对照III期INDIGO研究已证实，该药物对仅接受手术治疗的残留或复发性IDH1/2突变型Ⅱ级胶质瘤患者具有显著疗效，已被美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。此次启动的研究是在天坛医院启动的第三项针对IDH突变患者的临床研究，前两项研究包括已开展的Vorasidenib桥接研究。

（神经外科学中心   任晓辉）