药物警戒
英国警示SGLT2抑制剂的生殖器或会阴区坏死性筋膜炎风险
2019年2月18日，英国药品和健康产品管理局（MHRA）发布信息，警示钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂的福尼尔坏疽（Fournier’s gangrene，生殖器或会阴区坏死性筋膜炎）风险。
SGLT2抑制剂用于治疗2型糖尿病，目前英国上市的该类药品包括达格列净、卡格列净、恩格列净、埃格列净。
欧盟评估了SGLT2抑制剂的福尼尔坏疽报告病例。尽管糖尿病本身就是福尼尔坏疽的一个危险因素，但欧盟认为一些上市后报告可能与SGLT2抑制剂使用有关。福尼尔坏疽通常只发生在男性中，但在欧盟审查的病例里，约三分之一报告为女性。
截至2019年1月，MHRA黄卡系统共收到6例与SGLT2抑制剂相关的福尼尔坏疽病例报告（男性4例，女性2例）。据估算，英国每年的SGLT2抑制剂治疗暴露量为548565患者年。
所有SGLT2抑制剂的产品信息都将添加福尼尔坏疽的警告。此外，相关生产企业还发布了警示这一风险的致医务人员信函。
MHRA提醒使用SGLT2抑制剂的患者，如果生殖器或会阴区出现严重疼痛、压痛、红斑、肿胀，并伴有发热或不适，应立即就医。如果怀疑发生福尼尔坏疽，应停止使用SGLT2抑制剂并立即采取适宜治疗（包括抗生素治疗和外科清创）。
MHRA提醒医务人员:
• 上市后的福尼尔坏疽（生殖器或会阴坏死性筋膜炎）病例报告被认为与SGLT2抑制剂使用有关。
• 福尼尔坏疽是一种罕见但严重、可危及生命的感染。
• 如果怀疑发生福尼尔坏疽，应停止使用SGLT2抑制剂并立即治疗（包括必要的抗生素治疗和外科清创）。
• 在坏死性筋膜炎发生前，可出现泌尿生殖道感染或会阴脓肿。
• 如果患者生殖器或会阴区出现严重疼痛、压痛、红斑或肿胀，且伴有发烧或不适，建议立即就医。
• SGLT2抑制剂的可疑药品不良反应需立即向黄卡系统报告。
（英国MHRA网站）
来源于药物警戒快讯2019年4月16日第4期（总第192期）
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