药物警戒
加拿大修订阿哌沙班的产品信息
加拿大卫生部在2019年5月发布的《Health Product InfoWatch》中提醒医务人员，阿哌沙班（apixaban，商品名Eliquis）的产品信息已经修订。
与选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRIs）和5-羟色胺去甲肾上腺素再摄取抑制剂（SSRIs）同时使用的出血风险已包括在阿哌沙班的产品专论的警告和注意事项、药物相互作用和消费者信息部分。此外，根据适应症和肾功能更新了用法用量表，还增加了针对严重肾损害的房颤患者中风预防的新剂量建议。
加拿大卫生部提醒医务人员：Eliquis与影响止血功能的药物（如SSRIs和SNRIs）同时使用必须小心。
根据肾功能调整的剂量信息：房颤患者的中风预防：轻度或中度肾损害患者或肌酐清除率估算值（eCrCl）为25-30 ml/min的患者无需进行剂量调整，除非满足以下条件中的至少2个，患者则应减少Eliquis的剂量至2.5毫克每天两次：①年龄≥80岁；②体重≤60 kg；③患者血清肌酐高于133μmol/L（1.5 mg/dL）。表1和表2列出了肾损害患者不同适应症中使用Eliquis的剂量。
表1：根据适应症和肾功能调整的用法用量
适应症 | 肾功能损害(eCrCl) | ||||
正常 | 轻度 | 中度 | 重度 | ||
>80 ml/min | >50 - ≤80 ml/min | ≥30 - ≤50 ml/min | ≥15 - <30 ml/min | <15 ml/min或透析患者 | |
成人膝关节或髋关节择期置换术后VTE的预防 | 2.5 mg bid | 2.5 mg bid* | 不推荐使用Eliquis | ||
VET治疗(DVT, PE) | 10 mg bid 7 天, 随后5 mg bid | 10mg bid 7天, 随后5mg bid* | |||
复发性DVT和PE的预防* | 2.5 mg bid | 2.5 mg bid* | |||
注：bid=每天两次，DVT=深静脉血栓形成，PE=肺栓塞，VTE=静脉血栓栓塞事件 *由于潜在较高的出血风险，必须小心使用。 *经过至少6个月的DVT或PE治疗后。 | |||||
表2：根据适应症和肾功能调整的用法用量
适应症 | 肾功能损害(eCrCl) | ||||
正常 | 轻度 | 中度 | 重度 | ||
>80 ml/min | >50 - ≤80 ml/min | ≥30 - ≤50 ml/min | ≥15 - ≤24 mL/min | <15 ml/min 或透析患者 | |
房颤患者卒中和体循环栓塞的预防 | 5 mg bid 剂量调整至2.5 mg bid，如果满足以下条件中的至少两个++： 年龄≥80岁 体重≤60kg 血清肌酐超133 μmol/l（1.5 mg/dl） | 由于临床数据非常有限，无给药建议 | 不推荐使用Eliquis | ||
++已确定这些患者有较高的出血风险。 | |||||
（加拿大卫生部）
来源于药物警戒快讯2019年6月28日第6期（总第194期）
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