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2024国际AAHRPP年会心得交流——伦理委员会会前培训

作者:梁晓珊,白彩珍来源:医学伦理委员会办公室 发布时间:2024-08-16 浏览次数:
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      美国人体研究受试者保护认证委员会(AAHRPP)是医学伦理学重要的国际交流会议,提倡涉及人体医学研究试验的所有过程中遵循保护受试者及其相关人员的基本伦理道德原则,实现规范化、高质量的医学研究工作。2024 AAHRPP年会于2024年5月21-23日在美国圣地亚哥举行,会议的主题是“科学与标准”,北京天坛医院伦理委员会主任委员肖淑萍与三名委员参加了此次年会。

      8月6日下午,北京天坛医院医学伦理委员会进行伦理审查会前培训,参加此次年会的伦理委员李德岭分享了此行收获。肖淑萍主持会议,伦理委员会委员参加培训,右安门医院两名伦理委员与伦理秘书旁听了此次会议。

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      此次培训,在强调“不仅要关注伦理审查效率,更应关注伦理审查质量”的基础上,李德岭着重介绍了美国在改善伦理审查一致性和透明度中进行的创新实践。此外,深入剖析了伦理审查创新工具——体系模板的数据库(记忆银行),用于提升伦理决定的质量、效率、逻辑性、及标准化。

      对于目前的区域伦理审查模式,李德岭详述了在美国推进的中心化伦理审查——单中心伦理委员会(single IRB),即所有在美国国内开展的(联邦资助的)合作研究都将由一个伦理委员会进行审查。single IRB极大地提高了多中心研究的伦理审查效率,有效避免重复审查,为我院持续探索深化多中心伦理审查注入新活力。

      通过本次AAHRPP年会的心得交流,肖淑萍总结道,伦理审查的关键在于认知一致性和对问题判断的统一性。对于审查时间过长、审查意见不一致等国际共性问题,伦理委员会需要持续在实践中探索增强一致性、提高审查效率的新办法。未来,我院伦理委员会将继续增强国际交流与合作,开展高质量的学术活动,加强内涵建设,聚焦提升伦理审查质量一致性,提高多中心伦理审查效率!

 

 (医学伦理委员会办公室   梁晓珊,白彩珍