基底动脉闭塞是急性脑梗死的急危重症，一旦出现这种情况，如果血管不能开通，有约90%的患者面临致残甚至死亡。首都医科大学附属北京天坛医院、神经系统疾病国家临床医学研究中心王拥军院士团队最新研究成果证实，对于急性基底动脉闭塞的卒中患者而言，在发病后24小时内使用替奈普酶静脉溶栓可以降低致残率且未观察到显著安全性风险。

      这项名为“TRACE-5”的研究进一步填补了急性基底动脉闭塞性卒中晚时间窗溶栓领域的研究空白，首次证实基底动脉闭塞溶栓拓宽到24小时内安全有效。2月6日，这项研究成果发布在国际顶级医学期刊《柳叶刀》（The Lancet），首都医科大学附属北京天坛医院熊云云教授、澳大利亚墨尔本大学皇家墨尔本医院Fana Alemseged高级研究员为共同第一作者，首都医科大学附属北京天坛医院王拥军院士与澳大利亚墨尔本大学皇家墨尔本医院Bruce C. V. Campbell教授为共同通讯作者。当天，研究团队在美国新奥尔良举行的2026年国际卒中大会（ISC 2026）主会场发布了这项研究成果。

      TRACE-5（急性缺血性脑血管事件中替奈普酶再灌注治疗-5）试验是一项由研究者发起的、多中心、前瞻性、开放标签、终点盲法、随机对照、Ⅲ期临床试验，旨在评估在发病（包括醒后和无目击者卒中）后24小时内、基底动脉次全/完全闭塞患者中使用替奈普酶（0.25mg/kg，最大25mg）静脉溶栓对比标准药物治疗（4.5小时内可使用阿替普酶静脉溶栓）的有效性和安全性，两组患者均可行血管内治疗。该试验共纳入全国66家研究中心452例患者，其中替奈普酶组221人，标准药物治疗组231人。研究主要结局为90天mRS≤1或恢复至基线的比例，安全性结局包括36小时症状性颅内出血率、90天死亡率等。结果显示，替奈普酶组90天mRS≤1或恢复至基线的比例显著高于标准药物治疗组（37.6% vs. 28.6%；aRR 1.50；95% CI 1.09-2.08；双侧P=0.01）；在90天死亡率和36小时症状性颅内出血发生率方面，两组间无统计学差异。

      这就意味着，发病后24小时内基底动脉闭塞的急性缺血性卒中患者，使用替奈普酶静脉溶栓可降低残疾率，且并不增加死亡率及症状性颅内出血风险。该研究为基底动脉闭塞患者提供了晚时间窗静脉溶栓治疗新方案，试验中对照组允许使用阿替普酶，并且两组均可接受血管内治疗，这一设计真实反映了临床实践。同时，患者无需通过高级影像筛选，进一步增强了治疗方案的推广可行性。

      据介绍，基底动脉位于大脑后循环，对于符合适应症的急性基底动脉闭塞性卒中患者，在发病后24小时内使用动脉取栓等血管内治疗已经被证实安全有效，但目前全球范围内大部分患者无法得到及时的血管内治疗，而静脉溶栓具有普及率高、对设备及人员要求低等优势，适合推广。王拥军院士团队2024年发表的TRACE-3临床试验，首次证实替奈普酶静脉溶栓治疗急性前循环大动脉闭塞性卒中拓宽到24小时内安全有效，此次针对基底动脉闭塞的研究，有望推动基底动脉闭塞这个卒中危重症亚型的溶栓治疗，降低患者致残率和致死率。

      据了解，这是北京天坛医院进入2026年来收获的第四篇顶刊文章。此前，王拥军院士团队、王伊龙教授团队分别在Cell、BMJ、The Lancet等顶级学术期刊发表文章。

90天mRS分布图（意向治疗人群）

熊云云教授在2026年国际卒中大会（ISC 2026）上发表TRACE-5研究成果

通讯作者简介

      王拥军，中国科学院院士，北京学者，主任医师、教授、博士生导师。现任首都医科大学附属北京天坛医院院长，国家神经系统疾病医疗质量控制中心主任，国家神经系统疾病临床医学研究中心副主任，兼中国卒中学会会长等。长期致力于脑血管病复发预防策略研究。以通讯或共同通讯作者在NEW ENGLAND JOURNAL OF MEDICINE、LANCET、JOURNAL OF THE AMERICAN MEDICAL ASSOCIATION、BRITISH MEDICAL JOURNAL等期刊发表论文400余篇，并作为第一完成人两次荣获国家科技进步二等奖，个人荣获首届“全国创新争先奖章”、“何梁何利基金科学与技术进步奖”、吴阶平医药创新奖、谈家桢生命科学临床医学奖、世界卒中组织（WSO）最高成就“主席奖”、美国心脏协会/美国卒中协会“威廉・M・费恩伯格卒中卓越贡献奖”（2025）等。

（神经病学中心 熊云云）