为进一步提升我院临床试验管理与伦理审查效率，深化与临床研究相关企业方的协同合作。10月30日，北京天坛医院科创部联合伦理委员会组织召开临床试验企业沟通座谈会。会议以 “优化临床研究流程、共享实践经验” 为核心，聚焦药物与医疗器械临床研究高质量发展需求，搭建医院与企业的高效沟通桥梁，为临床研究提质增效探索新思路。会议由天坛医院党委书记岳小林致辞，院长助理李德岭、伦理委员会副主任委员肖淑萍、伦理办公室主任白彩珍及北京市神经外科研究所李艺影主持。临床试验机构办公室主任李姝雅及多家合作企业代表进行经验分享，来自各公司代表及我院相关科室人员参会。

      大会伊始，肖淑萍首先介绍了与会人员，她表示，天坛医院始终以临床研究高质量发展为核心目标，持续通过流程优化、机制创新等多元渠道与方法，压缩伦理审查周期。并强调尽管参会人员的角色不同，但目标高度一致：都希望在最快的时间，最有效地推进临床试验开展。本次会议不仅邀请了本院人员进行经验分享，还邀请了企业代表从不同角度进行经验分享。

      随后，岳小林开场致辞并围绕医院临床试验领域的提质增效改革举措与实践成效展开深度分享。她指出，当前我国临床试验正处于加速追赶国际先进水平的关键阶段，高效、规范的管理体系既是医院服务医药创新的核心支撑，也是推动产业高质量发展的重要保障。岳小林提及，自去年医院首次举办临床试验企业沟通会以来，通过一系列流程优化措施，企业递交资料的审核周期较此前大幅缩短，临床试验项目从启动到推进的整体效率实现跨越式提高。接下来，医院将坚持进行年度培训，增强与企业的沟通交流，进一步推动全链条工作效率与质量双提升，为助力医药产业高质量发展提供更坚实的支撑。

      李德岭主持时表示，岳书记分享了医院临床试验提质增效的工作，并进一步明确了继续进步的方向。他指出，本院作为国家神经系统疾病临床研究中心，自十几年前搭建网络，建立服务多中心研究体系平台以来，已有多个全国注册分析体系，脑肿瘤登记平台二十几万病例，未来将继续为产业助力！

      接下来，企业代表逐一带来了精彩的经验分享。罗氏（中国）投资有限公司席贞聚焦临床研究项目管理，解析企业在项目推进中的关键要点。博纳西亚（合肥）医药科技有限公司李占国则从临床试验进度管理角度出发，针对受试者招募难、中心协调滞后等行业常见痛点分享了提升项目推进效率的实用方法。艾昆纬医药科技（上海）有限公司姚姝妍从核查视角切入，结合近年药物临床核查典型案例，深入剖析药物临床试验质量提升的核心路径，强调合规操作，规范记录。北京博润阳光科技有限公司米源带来“协同聚力，驱动多方高效协作”主题分享，拆解 “药企-医院-CRO”三方沟通壁垒的破解之道，提出“以患者为中心的创新模式探索”。杭州泰格医药科技股份有限公司杨姣立足 CRO 视角，探讨临床研究提质增效的精准规划、动态协同，实现合作共赢。

      白彩珍总结道，企业代表们从临床实践经验出发，针对不同方面对临床研究项目管理提质增效的措施进行了深入探讨，为医疗机构工作者提供了新的视角。同时，也让我们发现当前临床研究项目管理中仍存在一些亟待解决的问题，希望伦理委员会能与企业加强沟通，共同确保临床研究项目能够高质量、高效率地推进，为医药产业的创新发展提供有力支撑。

      李艺影指出作为科研管理者与企业管理者十分认可CRC在临床研究中起到的关键作用。随后，普蕊斯（上海）医药科技开发股份有限公司李胜楠从CRC的角度讲述CRC的管理与职场发展，为行业人才培养与团队建设提供思路。

      最后，李姝雅以 “创新引领协同发展 - 研究型病房赋能医药产业高质量发展” 为主题，分享了研究型病房在推动医药产业发展中的重要作用与实践经验。她强调天坛医院临床试验以严谨著称，坚持伦理与科学原则，注重质量，医院与公司作为临床试验的“严父慈母”都希望能为临床研究高质量发展交出优秀的答卷！

      此次培训汇聚了医疗机构、药械企业、CRO 机构等多方力量，通过经验分享与深度交流，有效搭建了临床研究的医企合作沟通桥梁，为推动临床研究提质增效、促进医药产业高质量发展注入了新动力。

 （医学伦理委员会办公室   梁晓珊，孙伟，徐灵灵，白彩珍）